SOURCE SUMMARY
원문 핵심 요약
생명과학 가치사슬을 업무·과업 단위로 분석한 에이전트 적용 연구
개발·운영에서 제시한 업무 연결
270개 업무 흐름·1,200개 과업 분석의 일부를 요약
설계와 위험 검토
사양·가상 시제품·위험 정보를 연결하는 제안
문서 초안 구성
변경 영향·검증·정비 문서에 원천 근거 연결
사람의 최종 판단
중요 결정과 승인에 전문가 감독 유지
원문에 명시된 범위와 사례 유형을 구분한 요약
확인할 근거와 맥락
의료기기 기업 사례
소프트웨어 시험·설계 반복·위험 검토를 전문 에이전트와 사람의 감독 아래 조정
실무에 연결되는 원문 관점
과업 단위 평가
난도·데이터·위험
단순한 표준 업무와 전문 지식이 필요한 복잡한 업무를 구분한다.
문서와 실제 데이터
시험·공정의 연결
템플릿 작성과 원천 시스템 자료를 결합하는 문서 생성 역할을 구분한다.
확산 기반
공통 의미·소유권·감사
데이터 체계와 책임, 모니터링·위험 통제를 함께 갖춘다.
전체 자동화율보다 어느 과업을 누가 수행·감독할지 설계하는 접근이 핵심이다.
APPLICATION PROPOSAL
별도의 적용 제안
설계 변경 검토 문서에 원천 근거와 미결 사항을 묶는다
문서 초안의 각 판단을 검증 가능한 증거에 연결
제안 범위 · 변경 유형 1개 · 과거 승인 사례
읽기 전용 원천 자료와 내부 초안
근거 수집
변경 요구·BOM·도면·위험 분석·시험 결과를 개정과 적용 범위별로 연결
초안과 누락 분리
영향 항목별 근거를 표시하고 자료가 없거나 상충하는 항목은 미결로 남김
전문가 판정
설계·품질이 영향과 추가 검증을 확인하고 승인본·수정 이유를 기록
효과와 품질을 함께 확인
근거 추적률
초안 주장 중 올바른 문서·개정·시험 결과까지 추적되는 비율
중요 누락
전문가 확정 영향 중 초안에서 빠진 항목
검토 총시간
자료 수집·초안 수정·전문가 승인에 걸린 전체 시간
근거·권한·승인 경계
문서 효력
초안은 공식 변경 승인본과 분리하고 적용 개정·원천을 고정
판정 책임
안전·시험 면제·품질 적합성은 담당자가 승인
자료 경계
접근 가능한 자료만 사용하고 외부 전송·추가 시스템 실행은 별도 통제
- 원천·개정 연결
- 근거 있는 초안
- 누락·상충 판정
- 수정과 승인 추적